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La logística en el mercado farmacéutico
Cerca de 200 personas se hicieron presentes en el desayuno de capacitación y actualización del año, realizado por la Asociación Argentina de Logística Empresaria (Arlog), en el Sheraton Hotel . El eje de la reunión fue la cadena logística en el mercado farmacéutico. |
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La presentación del encuentro estuvo a cargo de José Luis Losada, ex presidente de ARLOG, quien ofició de moderado.
Luego tomó la palabra Damián Durante, gerente de Aseguramiento de Calidad de Bayer. El experto se refirió a la regulación de las actividades mediante las “Buenas Prácticas de Manufactura” o BPM, un sistema de calidad específico con fuerza de ley en la Argentina. Dichas prácticas “condicionan la certificación y habilitación para operar y regulan todas las etapas de la cadena de suministro de medicamentos” , indicó.
También mencionó las “Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución” o BPD, haciendo hincapié en tres aspectos críticos: las condiciones de almacenamiento y transporte y la temperatura; el manejo de materiales, y el retiro de productos. Con relación al primero, señaló que las BPD involucran “el diseño de áreas de acuerdo con los productos a almacenar y las condiciones registradas frente a las Autoridades Sanitarias; la calificación de las áreas de almacenamiento mediante el mapeo de temperatura a lo largo del año y la determinación de los puntos críticos de medición; el uso de dispositivos fijos y móviles de medición, calibrados y con trazabilidad certificada, por ejemplo por el INTI, y el archivo de los registros de temperatura” .
Durante remarcó que “para la validación de transporte, es necesaria la comprobación sistemática y periódica de la efectividad de la combinación ruta-producto-transporte-acondicionamiento” . En ese sentido, indicó que “la Organización Mundial de la Salud estima que el 25 por ciento de las vacunas llega a destino en estado de degradación” . El especialista describió, a continuación, el segundo de los aspectos clave de las BDP: el manejo de los materiales. Al respecto, señaló que “se debe realizar una segregación obligatoria de productos de alto riesgo, como psicotrópicos y radioactivos, bajo llave y con declaraciones ante la Autoridad Sanitaria” .
El tercer aspecto crítico de las BDP, el retiro de producto o recall, cuando se encuentra “en una situación de infracción respecto de las normas vigentes o exista sospecha de ello” . A modo de conclusión, el representante de Bayer señaló que existe “una tendencia hacia el incremento de requisitos, condiciones y controles sobre la cadena de suministro, priorizando la salud de los pacientes y haciendo foco en la calidad integral de los medicamentos” , lo que da como resultado un “aumento de la importancia de los monitoreos durante todo el proceso” .
Luego fue el turno de Luis Riva, director general de Disprofarma, quién aseveró que el rol de la distribuidora “es una figura de mandato y consignación que maneja el stock de terceros” y cuyo valor agregado dentro del sistema farmacéutico “es la mayor rapidez en las entregas y seguridad en el almacenamiento y transporte, así como mejores condiciones en el manejo de medicamentos y recall” . Señaló, al respecto, que los plazos normales de entrega son de 24 a 48 horas en Capital y de 48 a 96 horas en el interior del país.
Por último, Jorge López, vicepresidente ejecutivo del Grupo Logístico Andreani, afirmó que la logística farmacéutica “debe estar determinada por la calidad” . En ese sentido, describió el rol del operador logístico como aquel capaz de “integrar servicios logísticos, desarrollando soluciones a medida para la industria, asegurando y garantizado en todas las etapas del proceso el cumplimiento de las prácticas y las normas de calidad definidas por los laboratorios y autoridades sanitarias” . |
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